«Прорыв» в лечении COVID-19 появляется по мере того, как вакцины становятся все ближе к разрешению
11 июня Moderna объявила, что в июле начнется заключительный этап испытаний вакцины против COVID-19. Якуб Поржицки / NurPhoto via Getty Images
Гонка по поиску какого-либо лечения для людей, заразившихся новым коронавирусом, во вторник стала «прорывом», по словам ученых. Ученые из Оксфордского университета заявили, что результаты исследования показали, что широко используемый стероид под названием дексаметазон снижает уровень смертности среди госпитализированных пациентов с COVID-19 примерно на треть.
«Это результат, который показывает, что если пациентам с Covid-19, которые находятся на искусственной вентиляции легких или на кислороде, дается дексаметазон, это спасет жизни, и это будет сделано с удивительно низкой стоимостью», - Мартин Ландрей, Оксфордский университет Профессор, который является одним из руководителей исследования, говорится в заявлении.
Препарат обычно используется для лечения воспалений и широко доступен; Если дальнейшие исследования подтвердят его эффективность, это может стать серьезным стимулом в борьбе с болезнью.
Это особенно хорошая новость, потому что на разработку вакцины уходят годы, особенно для такой незнакомой инфекции. Независимо от того, насколько быстро ускоряется каждый этап процесса - от тестирования на животных до по крайней мере трех этапов исследований на людях и нормативных обзоров - он все равно кажется слишком медленным, учитывая скорость распространения COVID-19. (В США ежедневно заражаются около 20 000 человек.)
Однако есть и хорошие новости на этом фронте.
«Есть большая вероятность, что несколько вакцин дойдут до финиша. Это может произойти уже в конце этого года », - сказал Стефан Бансель, генеральный директор Moderna, один из первых, кто работает над вакциной COVID-19, в понедельник в эфире шоу Bloomberg Дэвида Рубенштейна.
«Коронавирус не так уж и сложен. Научное и медицинское сообщество считает, что биология вируса поддается воздействию лекарств », - добавил он, что означает, что теоретически COVID-19 можно лечить внешними препаратами.
Moderna - одна из пяти биотехнологических компаний, выбранных правительством США на прошлой неделе в качестве финалистов разработчиков вакцины против COVID-19. (Остальные четыре - это Johnson & Johnson, Merck, Pfizer и AstraZeneca.)
Экспериментальная вакцина компании, представляющая собой соединение матричной РНК (мРНК), называемое мРНК-1273, в настоящее время проходит фазу 2 исследования на людях с участием 600 взрослых участников. Согласно Moderna, испытание уже показало положительные признаки выработки антител у здоровых пациентов, хотя медицинские эксперты подвергли сомнению обоснованность такого утверждения из-за того, что компания не раскрыла информацию об исследованиях.
Ожидается, что в ближайшие недели будет завершена фаза 2 исследования. И если результаты будут хорошими, Moderna планирует начать исследование фазы 3, заключительного и крупнейшего испытания вакцины на людях, в июле.
Бансел сказал, что в исследовании фазы 3 будет набрано 50 000 участников из всех регионов в плацебо-контролируемые испытания. Компания будет искать данные, подтверждающие безопасность и эффективность вакцины, причем последняя является решающим фактором успеха вакцины. «Мы могли бы получить данные об эффективности к Дню Благодарения в этом году», - предсказал Бансел. «Это наилучший график, если предположить, что еще 50 вещей пойдут правильно».
Если все пойдет по плану на этапе 3, FDA может выдать разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях, чтобы вакцина стала доступной для лиц с высоким риском, таких как пожилые люди и медицинские работники.
Тем временем Moderna, а также другие четыре компании из списка финалистов Белого дома наращивают производство, чтобы подготовиться к возможному росту спроса после получения разрешений регулирующих органов.
Бансел сказал, что биотехнологические компании редко тестируют и производят вакцину одновременно. «Компании идут на финансовый риск», - пояснил он. «Нам нужно заработать как можно больше. Если мы дождемся одобрения, все производственные мощности будут потрачены впустую навсегда ».
комментариев