Почему многие обновления вакцины против COVID-19 могут на самом деле быть катастрофическими
В настоящее время на рынке нет вакцин или лекарств против Covid-19, одобренных FDA. Феликс Кестле / фото альянс через Getty Images
Недавняя вспышка гражданских беспорядков в некотором роде сделала пандемию коронавируса чем-то второстепенным. Но не заблуждайтесь: потребность в вакцине COVID-19 по-прежнему актуальна как никогда - около 1000 американцев умирают от вируса каждый день; ежедневно новые случаи все еще колеблются на уровне 20 000; а общее число заболевших приближается к ужасающим двум миллионам.
В настоящее время ведется разработка 95 экспериментальных вакцин против COVID-19. Около 10 из них либо входят, либо уже проходят этапы 1 и 2 испытаний. Если все пойдет хорошо, с помощью периодических ускоренных испытаний и ускоренных разрешений регулирующих органов, у нас, вероятно, будет рабочая вакцина в ближайшие 12–18 месяцев. Китайское государственное информационное агентство Синьхуа сообщило, что первые лидеры рынка, включая две вакцины фазы 2, произведенные китайским фармацевтическим гигантом China National Biotec Group, могут выйти на рынок уже в этом году.
Однако ученые предупреждают, что мы, возможно, захотим снизить наши ожидания на ступеньку выше, поскольку чем быстрее, тем лучше, когда речь идет о разработке вакцины.
В недавней редакционной статье в Science Advances иммунолог Дуглас Дж. Грин, который также является заместителем редактора научного журнала, предупредил, что спешка с клиническими испытаниями вакцин против респираторных вирусов, таких как вакцина против COVID-19, может быть «катастрофой».
«Многие выступают за« ускорение »этих испытаний, а некоторые хотят полагаться исключительно на доказательства индукции нейтрализующих реакций. Однако это может иметь катастрофические последствия », - написал Грин, цитируя поучительную историю о вакцине 1966 года против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), вируса, вызывающего серьезные заболевания у маленьких детей, где вакцина прошла первоначальные исследования, но потерпела неудачу во время окончательного и большого исследования масштабное человеческое испытание.
Многие дети, участвовавшие в испытании, заразились RSV, несмотря на вакцину. Двое умерли от вируса. Проведенные позже исследования показали, что вакцина не вырабатывала у пациентов необходимых антител.
«Есть основания опасаться, что то же самое может произойти с некоторыми вакцинами против SARS-CoV-2 [COVID-19]», - предупредил Грин.
Обычно вакцина должна пройти три стадии испытаний, прежде чем она попадет на рынок. Испытания фазы 1 и 2 представляют собой испытания на относительно небольших группах пациентов (от 50 до нескольких сотен), в то время как испытания фазы 3 должны включать гораздо больший пул людей (иногда тысячи) и обычно требуют нескольких лет для получения статистических данных. значительные результаты.
«Ссылаясь на экспериментальные исследования, выдающийся биолог рака Чарльз Шерр однажды сказал мне:« Быстро - это медленно, а медленно - быстро ». Это принцип, который необходимо применять при разработке вакцины против COVID-19 ».
комментариев